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说明：对于 HVAC系统中的HEPA,为使气溶胶到达 HEPA时时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的HEPA，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。
验收基准
1.凡是连续性读值超过0.01﹪视为泄漏，每一片高效空气过滤器测试及修换后均不得有泄漏，边框也不得有泄漏。
2.每一片高效空气过滤器的修补面积不得大于高效空气过滤器面积的3%。
3.任何修补长度不得大于38㎜。
高效过滤器检漏周期
FDA在无菌yao品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP 检查指南中建议通常一年一次。 ISO14644 对已安装 HEPA的泄漏检测，建议的zui长时间间隔为 24 个月。 DOP检漏在HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的 HEPA 。
